Este martes, el Ministerio de Salud Pública y
Asistencia Social (MSPAS) emitió disposiciones que regulan el funcionamiento
del Comité de Evaluación de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas.
Este comité será una dependencia asesora técnica del
MSPAS que apoyará en la evaluación objetiva de eventos supuestamente
atribuibles a la vacunación e inmunización contra el coronavirus (COVID-19).
Las disposiciones, que se publicaron bajo el Acuerdo
Ministerial Número 149-2021, indican que el comité estará a cargo de investigar,
analizar y dictaminar si una reacción o evento adverso serio en una persona es
atribuible a la vacuna.
El Comité de Evaluación de Reacciones Adversas Serias
a las Vacunas estará integrado por cinco personas: tres representantes del
MPSAS, un representante del Consejo Nacional de Prácticas en Inmunizaciones
(Conapi) y uno por la Asociación Guatemalteca de Enfermedades Infecciones
(AGEI).
De acuerdo con el documento, el acuerdo entra en
vigencia este martes y en los siguientes 15 días hábiles el MSPAS deberá
analizar las normas técnicas vigentes para dar cumplimiento a la normativa.
Asimismo, se estipuló que el Departamento de
Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del ministerio tendrá
que derogar las disposiciones que contravengan el acuerdo.
La creación del comité de evaluación se estableció en
la Ley de exención de responsabilidad y de creación del mecanismo de
compensación por el uso de vacunas contra la COVID-19 que posean autorización
de uso de emergencia por la pandemia del SARS-CoV-2.
En la ley también se indicó que el comité evaluará los
casos para deducir si necesitan ser compensados.
Quienes presente su reclamo y caso ante este organismo
deben solicitar la compensación en un período no mayor a 30 días, a partir de
la fecha en que se haya tenido conocimiento del dictamen emitido.
